近日，D-shant心房分流器全國(guó)多中心注冊(cè)臨床研究在我院完成了首例受試者入組。這是上海市首例心房分流術(shù)，標(biāo)志著心衰導(dǎo)管介入的新型結(jié)構(gòu)性心臟病介入方向進(jìn)入了新的發(fā)展階段。
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患者53歲，男性，2019年開(kāi)始逐漸出現(xiàn)活動(dòng)后胸悶、氣促等癥狀，2年多的時(shí)間里曾多次住院治療。4個(gè)月前，患者病情再次出現(xiàn)復(fù)發(fā)并有加重跡象，醫(yī)院徐志云教授團(tuán)隊(duì)接診后，初步診斷為“擴(kuò)張性心肌病、二尖瓣重度關(guān)閉不全、心衰”，需立即入院治療。
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入院后，徐志云教授團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)病例討論，先后給予強(qiáng)心利尿糾正心衰及“三聯(lián)”藥物治療，但患者心衰癥狀依舊明顯。經(jīng)過(guò)多次方案調(diào)整，其活動(dòng)耐量仍然遠(yuǎn)低于常人，根據(jù)患者的臨床表現(xiàn)和其心功能不穩(wěn)定等多方面因素綜合考慮，徐志云教授團(tuán)隊(duì)決定使用“心房分流術(shù)”救治該患者。
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心房分流器的作用原理即通過(guò)經(jīng)皮介入微創(chuàng)的方式在房間隔植入一枚分流裝置，在不明顯減少左心排量和明顯增加右心負(fù)荷的基礎(chǔ)上降低左心房壓力，緩解肺淤血及呼吸困難，從而改善心衰癥狀及預(yù)后。
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“該臨床研究自2020年啟動(dòng)至今，全國(guó)已成功完成40余例人體植入，全部在局麻下完成，手術(shù)成功率100%且未出現(xiàn)任何器械安全性事件。尤其對(duì)于射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭（HFpEF）患者來(lái)說(shuō)，能夠有效緩解左心房超負(fù)荷，從而改善患者臨床癥狀、運(yùn)動(dòng)耐量及預(yù)后?！痹擁?xiàng)目長(zhǎng)海中心主要研究者徐志云教授介紹說(shuō)。
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經(jīng)過(guò)術(shù)前篩選排查及專家審核，團(tuán)隊(duì)成員認(rèn)為該患者存在心房分流術(shù)指征，可以在局麻下進(jìn)行心房分流器植入。在嚴(yán)密論證和精心部署后，手術(shù)在局麻下進(jìn)行。根據(jù)既往經(jīng)驗(yàn)及病情特點(diǎn)，徐志云教授團(tuán)隊(duì)使用6mm球囊預(yù)擴(kuò)張后在患者體內(nèi)植入20-6mm心房分流器，透視下測(cè)量分流孔徑5.1mm，孔徑精準(zhǔn)達(dá)標(biāo)，心房分流器植入部位準(zhǔn)確，形態(tài)良好，植入后效果顯著，患者左房負(fù)荷超載和肺淤血明顯減輕，血流動(dòng)力學(xué)達(dá)到有效目標(biāo)值，胸悶癥狀出現(xiàn)顯著緩解。術(shù)后患者病情穩(wěn)定，活動(dòng)耐量顯著改善，目前已順利出院。
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心力衰竭是一種老年性慢性疾病，也是迄今為止尚未被真正解決的心血管疾病難題，心衰患者往往每年需反復(fù)住院，活動(dòng)耐量差，生存質(zhì)量和存活率較低。藥物治療一直以來(lái)存在依從性差、達(dá)標(biāo)率低、調(diào)藥繁瑣、不良反應(yīng)偏多的問(wèn)題，臨床上迫切需要出現(xiàn)一種適應(yīng)癥廣、安全有效的器械治療方式以解決困境。
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隨著這一領(lǐng)域臨床研究的進(jìn)展，未來(lái)心房分流術(shù)這項(xiàng)技術(shù)有望能成為心力衰竭的一種經(jīng)濟(jì)、安全、有效的治療方式，進(jìn)而改變中國(guó)廣大心衰患者的生存現(xiàn)狀。
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文 |喬帆
圖 |心外科供圖
編輯 |王雯玨
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