近日，海軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院（上海長海醫(yī)院）心外科成功完成全球首例Lux-Valve Plus靜脈入路經(jīng)導管三尖瓣置換系統(tǒng)救治性臨床試驗，標志著我國自主研發(fā)的介入三尖瓣置換系統(tǒng)正式進入外周血管入路時代，進一步確立了我國在這一領域的領先地位。
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三尖瓣瓣膜病是最常見的心臟疾病之一，因起病隱匿，初期臨床癥狀得不到重視而被稱為“被遺忘的瓣膜”。臨床上三尖瓣返流較狹窄更為常見，且這類患者數(shù)量龐大。由于三尖瓣無法完全關(guān)閉，導致心臟收縮期血液從右心室倒流至右心房。長期來看，三尖瓣返流會導致心力衰竭，癥狀包括外周水腫、腹水及肝部病變。
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本例患者為54歲女性，16年前因“風濕性心臟病”接受了二尖瓣機械瓣置換術(shù)，3年前開始出現(xiàn)下肢水腫、腹脹、納差等癥狀，經(jīng)醫(yī)院檢查診斷為“二尖瓣置換術(shù)后，三尖瓣重度關(guān)閉不全、房顫”，后長期接受利尿劑等藥物治療，但治療效果越來越差，長期三尖瓣關(guān)閉不全導致消化道功能減退，出現(xiàn)嚴重營養(yǎng)不良，體重僅為43kg。
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經(jīng)心臟彩超檢查后發(fā)現(xiàn)，二尖瓣置換術(shù)后機械瓣功能正常，但三尖瓣重度關(guān)閉不全（瞬時反流量143ml），同時左房、右心增大。術(shù)前胸部X光檢查和心臟CT顯示，患者左右心房重度擴張，心臟幾乎充滿了整個胸腔；擴張的三尖瓣環(huán)呈極不規(guī)則的扁圓形。
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長海醫(yī)院瓣膜病介入治療團隊評估后認為，患者病情重、體質(zhì)弱，不適宜接受傳統(tǒng)體外循環(huán)下三尖瓣外科手術(shù)，同時由于右心房巨大，與右側(cè)胸壁無間隙，亦不適宜接受右心房入路經(jīng)導管植入Lux-Valve。最后，團隊專家評價結(jié)果建議患者接受Lux-Valve Plus靜脈入路經(jīng)導管三尖瓣置換系統(tǒng)治療。
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手術(shù)中患者全麻，輸送器通過右側(cè)頸內(nèi)靜脈，小心進入右心房。通過輸送器橫向調(diào)彎、整體前移等動作，將瓣膜送入三尖瓣環(huán)。在X光透視和4D食道超聲共同指引下，將瓣膜釋放到位，并通過瓣膜軸向旋轉(zhuǎn)等微調(diào)動作，最大限度消除瓣周反流。最后通過室間隔鉚釘針固定瓣膜，完成植入。
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術(shù)后，右房平均壓明顯下降，從術(shù)前的20mmHg降至術(shù)后即刻的13mmHg，食道超聲檢查提示無明顯瓣周反流，手術(shù)成功！
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術(shù)后4小時，患者拔除氣管插管，第二天即下床活動，充分體現(xiàn)了靜脈入路TTVR（經(jīng)導管三尖瓣置換）更加微創(chuàng)的顯著優(yōu)點。該患者已于術(shù)后第10日順利出院。
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“介入瓣技術(shù)的發(fā)展是要不斷向微創(chuàng)化、外周入路化進步的。”Lux-Valve的主要發(fā)明人、長海醫(yī)院心外科介入瓣團隊陸方林教授術(shù)后表示，“第一代Lux-Valve裝置已經(jīng)為很多無法耐受傳統(tǒng)體外循環(huán)手術(shù)的患者帶來了福音，但它還需要在患者胸壁上做一個切口，還是有一定創(chuàng)傷的。這次的第二代產(chǎn)品Lux-Valve Plus，我們是‘炮換鳥槍’了，裝置更纖細、更精密，不需要打開患者的胸腔就能完成三尖瓣置換這樣的復雜手術(shù)，將會為更多的患者造福！”
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醫(yī)院心外科介入瓣團隊在徐志云、陸方林教授帶領下，始終走在經(jīng)導管三尖瓣置換新技術(shù)研發(fā)的國際前沿。2016年自主研發(fā)的Lux-Valve人造瓣膜，是國際上第一款“非徑向支撐力依賴”的介入三尖瓣裝置，已于2021年8月完成150例確證性臨床試驗入組工作，有望成為國際上第一款市場化的經(jīng)導管三尖瓣置換產(chǎn)品。
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此次救治性臨床試驗采用的Lux-Valve Plus系統(tǒng)是Lux-Valve系列產(chǎn)品的第二代。經(jīng)頸靜脈入路使得該系列產(chǎn)品朝著更加微創(chuàng)化、介入化的方向邁進了一大步；設計精巧的輸送器能夠完成經(jīng)右心房入路的全部動作，保證了瓣膜植入過程中的穩(wěn)定性和安全性。
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文 |喬帆
圖 |心外科供圖
編輯 |王雯玨
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