近日，D-shant心房分流器全國多中心注冊臨床研究在我院完成了首例受試者入組。這是上海市首例心房分流術，標志著心衰導管介入的新型結構性心臟病介入方向進入了新的發(fā)展階段。
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患者53歲，男性，2019年開始逐漸出現(xiàn)活動后胸悶、氣促等癥狀，2年多的時間里曾多次住院治療。4個月前，患者病情再次出現(xiàn)復發(fā)并有加重跡象，醫(yī)院徐志云教授團隊接診后，初步診斷為“擴張性心肌病、二尖瓣重度關閉不全、心衰”，需立即入院治療。
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入院后，徐志云教授團隊經(jīng)過病例討論，先后給予強心利尿糾正心衰及“三聯(lián)”藥物治療，但患者心衰癥狀依舊明顯。經(jīng)過多次方案調整，其活動耐量仍然遠低于常人，根據(jù)患者的臨床表現(xiàn)和其心功能不穩(wěn)定等多方面因素綜合考慮，徐志云教授團隊決定使用“心房分流術”救治該患者。
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心房分流器的作用原理即通過經(jīng)皮介入微創(chuàng)的方式在房間隔植入一枚分流裝置，在不明顯減少左心排量和明顯增加右心負荷的基礎上降低左心房壓力，緩解肺淤血及呼吸困難，從而改善心衰癥狀及預后。
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“該臨床研究自2020年啟動至今，全國已成功完成40余例人體植入，全部在局麻下完成，手術成功率100%且未出現(xiàn)任何器械安全性事件。尤其對于射血分數(shù)保留的心力衰竭（HFpEF）患者來說，能夠有效緩解左心房超負荷，從而改善患者臨床癥狀、運動耐量及預后?！痹擁椖块L海中心主要研究者徐志云教授介紹說。
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經(jīng)過術前篩選排查及專家審核，團隊成員認為該患者存在心房分流術指征，可以在局麻下進行心房分流器植入。在嚴密論證和精心部署后，手術在局麻下進行。根據(jù)既往經(jīng)驗及病情特點，徐志云教授團隊使用6mm球囊預擴張后在患者體內(nèi)植入20-6mm心房分流器，透視下測量分流孔徑5.1mm，孔徑精準達標，心房分流器植入部位準確，形態(tài)良好，植入后效果顯著，患者左房負荷超載和肺淤血明顯減輕，血流動力學達到有效目標值，胸悶癥狀出現(xiàn)顯著緩解。術后患者病情穩(wěn)定，活動耐量顯著改善，目前已順利出院。
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心力衰竭是一種老年性慢性疾病，也是迄今為止尚未被真正解決的心血管疾病難題，心衰患者往往每年需反復住院，活動耐量差，生存質量和存活率較低。藥物治療一直以來存在依從性差、達標率低、調藥繁瑣、不良反應偏多的問題，臨床上迫切需要出現(xiàn)一種適應癥廣、安全有效的器械治療方式以解決困境。
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隨著這一領域臨床研究的進展，未來心房分流術這項技術有望能成為心力衰竭的一種經(jīng)濟、安全、有效的治療方式，進而改變中國廣大心衰患者的生存現(xiàn)狀。
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文 |喬帆
圖 |心外科供圖
編輯 |王雯玨
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