在醫(yī)院各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心支持下，在藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的組織協(xié)調(diào)下，歷時(shí)3年，我院又有11個(gè)專業(yè)組于2014年5月7日順利獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）頒發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定批件。這11個(gè)新增專業(yè)組分別是：燒傷專業(yè)、中醫(yī)腫瘤專業(yè)、中醫(yī)婦科專業(yè)、神經(jīng)外科專業(yè)、神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)、骨科專業(yè)、腎病專業(yè)、眼科專業(yè)、內(nèi)分泌專業(yè)、中醫(yī)消化專業(yè)、中醫(yī)內(nèi)分泌專業(yè)。
醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)始建于1998年，分別于2006年和2012年通過CFDA的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定復(fù)審并獲得證書。目前我院藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)組22個(gè)，覆蓋全院33個(gè)科室。截止到2013年已承擔(dān)藥物及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目715項(xiàng)，其中Ⅰ期53項(xiàng)，Ⅱ期261項(xiàng)，Ⅲ期52項(xiàng)，Ⅳ期81項(xiàng)，國際多中心79項(xiàng)，進(jìn)口注冊(cè)75項(xiàng)，醫(yī)療器械114項(xiàng)，積累了各期臨床研究的豐富經(jīng)驗(yàn)。2008年以來獲得國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)新藥臨床評(píng)價(jià)研究技術(shù)（GCP）平臺(tái)建設(shè)2項(xiàng)（腫瘤及泌尿生殖系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)常見良性疾?。?。
（張黎 康新報(bào)道）
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