我國是糖尿病第一大國,患者多達1.4億,其中約4千萬患者血糖需終身依賴胰島素注射治療。這些人群的病情往往更重,出現(xiàn)并發(fā)癥的時間較早且進展較快,是當前治療的困難人群。目前,由長海醫(yī)院內(nèi)分泌科團隊負責的“一種表達OCN19的間充質(zhì)干細胞治療難治性2型糖尿病的安全性和有效性的臨床研究”和“一種表達OCN19的間充質(zhì)干細胞治療胰源性糖尿病的安全性和有效性的臨床研究”項目已正式啟動,現(xiàn)向社會公開招募受試者,凡經(jīng)檢查符合要求的志愿者有機會參與到該臨床試驗中。
什么是間充質(zhì)干細胞
近年來,干細胞由于具有多譜系分化和再生能力等,被認為是一種有前途的治療糖尿病和糖尿病并發(fā)癥的藥物,已在臨床上應用于糖尿病的治療研究。其中,間充質(zhì)干細胞(簡稱MSCs)以其來源廣泛,具有很強的自我更新能力、多向分化潛能、低免疫原性、免疫調(diào)節(jié)、抗凋亡、分離效率高等特點,成為改善糖尿病血糖控制的優(yōu)質(zhì)選擇。MSCs可以促進胰島β細胞的再生,保護內(nèi)源的胰島β細胞免于凋亡,改善外周組織中的胰島素抵抗等,從而改善胰島β細胞的功能和減輕糖尿病的高血糖。
間充質(zhì)干細胞臨床研究
從目前的臨床試驗結(jié)果來看,MSCs治療糖尿病安全,未觀察到明顯的不良反應,取得了一定的療效。同時,基于MSCs治療糖尿病的療法還可以進一步改良以提升其療效和潛力。
長海醫(yī)院內(nèi)分泌科團隊聯(lián)合開發(fā)的一種表達OCN19的臍帶間充質(zhì)干細胞注射液,在發(fā)揮MSCs作用的同時,可直接刺激胰島素基因的表達和胰島β細胞的分裂增殖,有望進一步加強干細胞的治療效果。在非臨床研究中發(fā)現(xiàn)相較于MSCs,表達OCN19的MSCs降糖效果更佳。
長海醫(yī)院內(nèi)分泌科長期致力于糖尿病及其并發(fā)癥的早篩早治和臨床緩解。目前,間充質(zhì)干細胞臨床研究項目已經(jīng)招募數(shù)名患者入組,相關研究正在穩(wěn)步進行中。
受試者招募
符合條件且有意參與的患者均可申請。詳情如下:
1. 30-70歲周歲,性別不限;
2. 按照WHO診斷標準被明確診斷為2型糖尿病/胰源性糖尿病的患者(空腹血糖≥7.0mmo1/L);
3. 胰島素皮下注射半年以上,使用胰島素和/或其他口服降糖藥,劑量在3個月內(nèi)保持穩(wěn)定;
4. 20kg/㎡≤身體質(zhì)量指數(shù)(BMI)≤30kg/㎡;
5. 7.5%≤糖化血紅蛋白≤10%;
6. 自愿參加本次臨床試驗,且能配合醫(yī)生完成檢查并填寫相關資料。
以上為部分主要標準,最終入組標準由研究醫(yī)生根據(jù)試驗方案規(guī)定進行判斷,并以全面檢查為準,如果您想了解更多關于本研究的信息,請咨詢:
聯(lián)系人:何醫(yī)生
聯(lián)系電話:19102176610