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醫(yī)院獲批“首批優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點藥物臨床試驗機構(gòu)”

編輯:長海醫(yī)院 發(fā)布時間:2024-08-23 點擊:

2024年7月31日,為落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的工作部署,持續(xù)深化藥品審評審批制度改革,提升藥品審評審批效能,支持創(chuàng)新藥研發(fā),國家藥監(jiān)局制定了《優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》。8月2日,國家藥監(jiān)局批復(fù)在北京、上海開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點。

8月15日,經(jīng)上海市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),長海醫(yī)院獲批成為第一批上海市優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點藥物臨床試驗機構(gòu),此次我院獲批專業(yè)為“消化內(nèi)科”和“I期臨床試驗研究室-I期藥物臨床試驗”。歡迎有意向在我院申請優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗試點項目的申辦者洽談合作,共同創(chuàng)新協(xié)作,加速創(chuàng)新藥物的研發(fā)進(jìn)程。

●臨床研究中心

網(wǎng)址:https://ccru.chhospital.com.cn/

●倫理委員會

網(wǎng)址:http://180.168.42.35:9080/HTGCP/

Tel:021-31162338

聯(lián)系郵箱:[email protected]

辦公地點:上海市長海路168號25號樓西塔419

●國家藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)辦公室

Tel:021-31162336;021-31162332

聯(lián)系郵箱:[email protected]

辦公地點:上海市長海路168號25號樓西塔412、413、416、417