



11月8日至10日,由中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)專家組對我院病理科進(jìn)行ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場評審。經(jīng)過三天嚴(yán)格細(xì)致的檢查和現(xiàn)場考核,我院病理科順利通過新版ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場評審,標(biāo)志著醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力邁向規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化并得到國際權(quán)威認(rèn)可,出具的認(rèn)可項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告可以國際互認(rèn)。
在為期三天的評審過程中,評審組專家對醫(yī)院病理科的管理層、組織病理、免疫組化及特殊染色、細(xì)胞病理、分子病理、信息系統(tǒng)以及生物安全等領(lǐng)域進(jìn)行了全面的現(xiàn)場評審。針對科室申報(bào)的認(rèn)可項(xiàng)目,評審組通過臨床走訪、現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)、人員能力考核、資料審閱和現(xiàn)場提問等多種形式,全面審查了質(zhì)量管理體系的文件記錄、人員授權(quán)、設(shè)施環(huán)境、儀器設(shè)備、試劑耗材、檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中、檢驗(yàn)后等各個環(huán)節(jié),以及標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程、儀器校準(zhǔn)與性能驗(yàn)證、室內(nèi)質(zhì)控與室間質(zhì)評、失控處理、危急值報(bào)告、生物安全和信息安全等所有相關(guān)要素。
同時,評審組組織了醫(yī)護(hù)座談會,了解臨床醫(yī)護(hù)人員對病理實(shí)驗(yàn)室服務(wù)的評價和建議,依據(jù)病理科的檢查項(xiàng)目以及服務(wù)質(zhì)量能否滿足臨床需求、病理報(bào)告是否及時、病理診斷是否準(zhǔn)確等,對病理科的臨床服務(wù)能力進(jìn)行全方位評估,并與相關(guān)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人溝通,就評審過程中發(fā)現(xiàn)的不符合問題給予了持續(xù)改進(jìn)建議和指導(dǎo)。
ISO15189認(rèn)可現(xiàn)場評審的通過,標(biāo)志著病理科質(zhì)量管理向著標(biāo)準(zhǔn)化再邁進(jìn)一步。病理科將以本次評審為新起點(diǎn)持續(xù)改進(jìn),以國際標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)病理科的服務(wù)質(zhì)量與能力建設(shè),進(jìn)一步提升整體管理水平和技術(shù)能力,為臨床和患者提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù),助推醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。