近日，在上海舉辦的2024屆東方腦血管病大會(huì)（OCIN）和在阿聯(lián)酋阿布扎比舉辦的2024屆世界卒中大會(huì)（WSC）上，來自我院腦血管病中心的劉建民教授和楊鵬飛教授分別代表研究團(tuán)隊(duì)首次公開發(fā)布了PROTECT-MT研究結(jié)果，這是全球首個(gè)關(guān)于球囊導(dǎo)引導(dǎo)管在大血管閉塞導(dǎo)致的急性缺血性卒中血管內(nèi)治療術(shù)中應(yīng)用的臨床研究，受到全球同行的廣泛關(guān)注。
動(dòng)脈取栓術(shù)式有望規(guī)范化
血管內(nèi)介入治療在急性大血管閉塞引起的急性缺血性卒中中的運(yùn)用，近幾年頻繁登上各大醫(yī)學(xué)頂刊和新聞媒體。動(dòng)脈取栓是目前治療大血管閉塞性急性缺血性卒中的有效方法，可以迅速恢復(fù)腦部血流，從而降低致死致殘率。但在臨床實(shí)踐中，取栓手術(shù)的術(shù)式存在一定的差異。既往有研究顯示，術(shù)中完全的血流阻斷有可能提高完全再通率，帶來更好的臨床療效。但使用球囊導(dǎo)管阻斷血流是否會(huì)影響手術(shù)時(shí)間、是否會(huì)影響再通及預(yù)后等問題存在爭(zhēng)議，臨床效果不肯定。
腦血管病中心劉建民教授、楊鵬飛教授團(tuán)隊(duì)針對(duì)這一系列臨床重要問題，牽頭組織了大型臨床隨機(jī)對(duì)照研究項(xiàng)目——球囊導(dǎo)引導(dǎo)管在大血管閉塞導(dǎo)致的急性缺血性卒中血管內(nèi)治療術(shù)中的應(yīng)用（PROTECT-MT），旨在探索動(dòng)脈取栓治療的最佳術(shù)式。目前，該研究已被《柳葉刀》雜志接收，下個(gè)月全文上線。
PROTECT-MT 探索動(dòng)脈取栓治療最佳術(shù)式
PROTECT-MT研究由全國(guó)28家參研中心歷時(shí)2年余完成，篩選1698例，入組329例，在第3次中期審查時(shí)，由數(shù)據(jù)監(jiān)控委員會(huì)建議、指導(dǎo)委員會(huì)決議提前終止研究。
在OCIN和WSC大會(huì)上，劉建民教授和楊鵬飛教授分別介紹了PROTECT-MT研究，他們提到，該試驗(yàn)是一項(xiàng)全國(guó)前瞻性、多中心、隨機(jī)對(duì)照研究，采用PROBE（即前瞻性、隨機(jī)、開放標(biāo)簽、盲法終點(diǎn)）設(shè)計(jì)來確定球囊導(dǎo)引導(dǎo)管與傳統(tǒng)導(dǎo)引導(dǎo)管的優(yōu)勢(shì)。研究結(jié)果顯示，采用非血流控制下的取栓操作時(shí)間更短（中位時(shí)間44分鐘 VS.53分鐘），死亡率更低（16% VS. 24%）、臨床預(yù)后更佳（mRS 0-3分比例56% VS. 41%），這是全球首個(gè)針對(duì)這個(gè)問題的RCT研究，為臨床術(shù)式規(guī)范提供了高等級(jí)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，引起了參會(huì)代表的熱烈反響。
PROTECT-MT研究是東方腦血管病研究協(xié)作組秉承“交流、合作、規(guī)范、創(chuàng)新”的宗旨，深度探索卒中救治領(lǐng)域熱點(diǎn)難點(diǎn)問題，實(shí)現(xiàn)臨床研究常態(tài)化以后的又一碩果。
劉建民教授表示，研究團(tuán)隊(duì)通過大量科學(xué)的臨床研究，帶動(dòng)了中國(guó)腦血管病介入治療領(lǐng)域研究能力整體提升，也改變了原有的學(xué)術(shù)成果共享機(jī)制，撬動(dòng)了整個(gè)行業(yè)團(tuán)隊(duì)協(xié)作的杠桿，產(chǎn)出了更多新的研究成果。PROTECT-MT研究將對(duì)動(dòng)脈取栓手術(shù)術(shù)式標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，有望進(jìn)一步提升我國(guó)急性卒中動(dòng)脈取栓治療的標(biāo)準(zhǔn)化、同質(zhì)化水平，為世界卒中防治貢獻(xiàn)中國(guó)力量。
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